LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲委员会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月末 7 日报道，欧洲管理政府机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）提供者了港交所专利权，核准用于用药非常适合全身用药的病人的中度至重度斑块病态银屑病。

这项核准假消息对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。考文垂塞维利亚 NHS 信托全额顾问，黏膜科医师 Warren 教授透露：「执委会现今的不得不是一个最主要的里程碑，尽管这类病症疗法获取了最新进展，仍有一些病人无法达到所需的只不过小规模的黏膜血浆。」

Warren 指出，法国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或可能会拓展为中度或重度的病症。斑块病态银屑病是最常见的银屑病多种类型，不良影响很高达 97% 的病人，这些病人拓展其他症状如心脏病和代谢综合征的几率在上升。

伦敦政治经济学院黏膜科全额会主席 Griffiths 透露：「银屑病对病人群体的日常生活会诱发重大的身体和情感不良影响，也可能会与其他几种症状众所周知。重新人类疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也可能会实现只不过身体健康的黏膜。」

执委会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块病态银屑病病人在第 12 周达到只不过的黏膜血浆，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性，经过 12 周的用药 56-61% 的病人简报黏膜状况不再损害他们的身体健康以及生活准确性。

LEO 精细化工的公司医学主任 Kolli 麻省理工学院透露：「半个多世纪以来 LEO 精细化工的公司在黏膜病学应用领域持有广泛的现代，我们很自豪能在显着未满足需求的应用领域为该地区的医生和病人带来重新选择。」

在 Kyntheum 获取核准不久前，Valeant 的公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获取核准用于相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该口服标签上已经有一个警告，可用该口服用药与诱发服毒想法相关。

查看信源地址

编辑： 冯志华