FDA批准塞尔基因序列Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)运用于疗程热衷于型式银屑病持续性病症(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和患者。现今被批准运用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“加重疼痛和增生，增加身体特性是热衷于型式银屑病持续性病症患儿重要的疗程目标，”FDA药物高度评价与研究中心药物高度评价II办公室室主任、哲学博士、公共妇产科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的疗程必需。”

Otezla是一种磷酸二酯肽-4(PDE-4)类固醇，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名热衷于型式银屑病持续性病症患儿参与的3期化疗。Otezla疗程患儿与安慰剂患儿相比，其PsA体征及患者显示有增加。

Otezla疗程患儿理应定期让卫生保健机械工程医护人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的肿胀，理应对肿胀进行高度评价，并理应考虑中止疗程。Otezla疗程患儿与安慰剂患儿相比，抑郁症风险有所增加。

在化疗中，Otezla服药患儿最常见的征状有腹泻、恶心和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的波尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi