Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究者其在治疗法银屑病的实用性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168例银屑病性关节炎高血压,透过2期随机双盲实验分组低剂量对应研究者,撰文发表在2014年6翌年12日出版的NEJM周刊上。
Mease教授将168例银屑病性关节炎高血压随机划分实验分组(140mgBrodalumab分组57例、280mgBrodalumab分组56例)和低剂量分组(55例)。实验分组在1、2、4、6、8、10周的第一天获得Brodalumab(静脉注射分别为140或280mg)或低剂量(静脉注射为280mg)。在第12就有,对于不继续参加实验的高血压,每两周获得对外开放ID的Brodalumab(静脉注射为280mg)。
主要研究者终点是在第12周,依据美国风湿病学就会诊疗规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),高血压病状加强率降到20%。
159例高血压完成了双盲实验,134例高血压完成了长将近40周的对外开放ID扩大实验。
12就有,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,高血压病状加强将近20%的%比低剂量分组高,同时两实验分组高血压病状加强将近50%的%较低剂量分组高。实验分组和低剂量分组高血压病状加强将近70%的%差异不具有数学方法意义。透过Brodalumab治疗法此前有无透过生命体治疗法对于病状的加强也无显著影响。
24就有,高血压病状加强将近20%的%,140mg静脉注射分组为51%、280mg静脉注射分组为64%,从低剂量分组转换到对外开放IDBrodalumab分组为44%,副作用加强年中52周。12就有,在Brodalumab分组和低剂量分组分别有3%和2%的高血压出现严重低血糖。
该研究者指出,Brodalumab对于治疗法银屑病性关节炎有效,但针对其低血糖,还需要进一步的用药来断定。
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