欧盟批准 LEO 制药银屑病生命体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意使用治疗法银屑病，这为那些脑癌中重度银屑病且为更进一步治疗法见下文的病者透过了一种重新治疗法方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为机理的银屑病治疗法药品。

通过与黏膜细胞上的这种特定特异性相结合，Brodalumab 阻断了淡褐色产生中几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与现阶段必需的所有其它以自由病变流体为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 透过了一种不同的作用机制。

乳癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病变授予实质上黏膜清空（PASI 100），正因如此，Ustekinumab 治疗法病变的这一比例为 19%-22%，再次以 Brodalumab 完形同 52 周治疗法的病变有短时间的「高水平」黏膜清空。

LEO 认为，与该药品特别的最罕见高血压是关节痛、鼻咽炎（喉咙与咽部病变）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对加拿大仅有 200 万银屑病病变来说是一个关键的典范，他们当中有四分之一的人将但会或可能其发展形同中重度多种形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的发表意见黏膜科医生 Warren 并称。

「尽管已经有在治疗法方面取得了进展，但仍有一些病变不会达到他们所借此的实质上、短时间的黏膜清空。Brodalumab 拥有不同的作用机制，这代表了一种有价值的治疗法选择，我相信这种治疗法选择在黏膜病课题将受到欢迎。」

在欧盟获批先前，该药品已在英国以 Siliq 为商品名授予同意，但在获批时有一项黑框提醒，提醒该药品有自杀后果，还有一项受限制的药剂医师方案。Valeant 拥有该药品在英国的权利。在加拿大，有仅有 180 所到之处脑癌银屑病，其中 25% 的人可其发展形同中度或重度多种形式的银屑病。

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编者： 冯志华