试验性依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 同月，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中重度慢官能白斑状银屑病病患者中同步进行的一项 3 期深入研究大幅提高其主要起点。

「我们很高兴这些些阳官能流行病学结果，」 Coherus 执行官执行官、医学博士 Finck 称。「对于需依那西普疗法的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果得到监管机构准许，CHS-0214 有可能为病患者提供者一种高效率的疗法选择，用以依那西普所限于的适应症。」

「这项初期流行病学先行者的到达必要官能解析了我们开发平台在促成动物类似物产品朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 执行官执行官执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上从未流行病学有意涵的相异

该起点基于 12 由此可知的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要起点，即与终端比起在 PASI 的平均百分比叠加及与终端比起在 PASI 上大幅提高 75% 强化的受试者比例处于而无须设定的界值内，断言 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在安全官能上从未流行病学有意涵的相异。

「我们受到这项解析官能深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行CEO、动物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「白斑状银屑病对病患者的境遇低质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到疗法抑制剂是非常充分的。如果得到准许，CHS-0214 将扩大中重度慢官能白斑状银屑病病患者对疗法选择的获取。」

这项深入研究一直按计划同步进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期解析官能深入研究之一，其旨在用以 CHS-0214 在全球市场竞争的上市提出申请。第二项在类风湿关节炎病患者中同步进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华