FDA批准塞尔蛋白质Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，英国FDA许可Otezla (apremilast)用于病人活跃型银屑病性性营养不良(PsA)病征。大多数人先显现银屑病，而后被诊断罹患PsA。关节眼部、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和征状。现有被许可用于PsA的抗生素有止痛药、坏死系数(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解眼部和坏死，改善双脚机能是活跃型银屑病性性营养不良病征极为重要的病人目标，”FDA抗生素评价与研究中心抗生素评价II办公室主任、理学士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种营养不良困扰的病征提供了一种一新病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其兼容性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性性营养不良病征参与的3期临床研究。Otezla病人病征与安慰剂病征相比，其PsA体征及征状推断有改善。

Otezla病人病征应经常性让卫生保健大学本科人员系统对其体形。如果显现无法解释或临床上明显的嗜睡，应对嗜睡进行评价，并应考虑中止病人。Otezla病人病征与安慰剂病征相比，抑郁症可能会有所增加。

在临床研究中，Otezla口服病征最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的赫尔基因该公司生产。

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编辑： fuchengyi